2.2.4 Factores
que intervienen en el proceso de esterilización
La eficacia de un proceso de esterilización
depende de cómo se realice el proceso en sí y de múltiples factores
relacionados con el objeto: estructura física, nivel de contaminación inicial,
de limpieza, compatibilidad con el proceso de esterilización, tipo de
envoltorio, etc.
Todas las fases de un proceso de esterilización
(limpieza, preparación del equipo, esterilización, almacenaje y transporte)
deben validarse y controlarse.
El proceso de esterilización supone un reto
importante para el material con luces o conductos largos o con espacios
muertos. Para estos instrumentos será necesaria la aplicación de prácticas
específicas.
Nivel de contaminación del
objeto: presencia de materia orgánica y de microorganismos
Pueden alterar y condicionar el proceso de
esterilización y derivar al fracaso del mismo. La presencia de proteínas
protege a los microorganismos frente a la acción de los agentes esterilizantes,
específicamente los químicos. Con el fin de eliminar la materia orgánica y
reducir la carga microbiana (y garantizar con ello la eficacia del proceso de
esterilización), el material debe descontaminarse previamente mediante una
limpieza exhaustiva. Algunos autores demuestran que después de una limpieza
minuciosa de material de difícil acceso contaminado artificialmente
(fibroscopios, agujas espinales, catéteres) se logra una reducción microbiana
de entre un 99.90% y un 99.99%.
Configuración física del
material:
Los avances científicos en el diagnóstico y
tratamiento de las enfermedades han desarrollado una gran diversidad de
material crítico con distinta forma, tamaño, complejidad, fragilidad y
sensibilidad. En función de su estructura y configuración física se elegirá un
determinado procedimiento de esterilización.
En el Real Decreto 414/1996 del 1 de Marzo,
transposición de la Directiva 1993/42/CEE, se regulan y clasifican los
productos sanitarios; en él se especifica la responsabilidad del fabricante de
describir las condiciones requeridas para reprocesar el material, sin modificar
su funcionalidad y características. El profesional sanitario tiene la
responsabilidad de aplicar el proceso de esterilización más adecuado y
demostrar que puede reproducirlo exactamente.
Limpieza del material
previa a la esterilización:
El proceso de limpieza se define como la
aplicación de un procedimiento físico-químico encaminado a eliminar la suciedad
y otros materiales ajenos al objeto. La limpieza previa de un objeto es una
práctica indispensable para garantizar la efectividad de un proceso de
desinfección o esterilización. El agua y los detergentes usados en la limpieza
deben reunir unas características determinadas. Agua es importante verificar la
calidad del agua para conseguir la máxima eficacia del detergente. Un agua dura
puede disminuir su efectividad. Para evitar la corrosión del instrumental
quirúrgico se recomienda la utilización de agua desmineralizada durante el
proceso de limpieza o, como mínimo, en el último aclarado. Nunca debe
utilizarse suero fisiológico para limpiar y/o aclarar el instrumental porque
puede producir corrosión. Es también importante controlar la temperatura del
agua, que no ha de ser excesivamente elevada (entre 20ºC y 45ºC); temperaturas
altas favorecen la coagulación de la albúmina y dificultan su eliminación.
El detergente Los detergentes neutros (pH 7)
están indicados para la limpieza de instrumental quirúrgico delicado, pero son
menos eficaces para la eliminación de sustancias orgánicas. Algunos sistemas
automatizados de lavado de instrumental utilizan detergentes ligeramente
alcalinos (pH de 8 a 11) que se neutralizan posteriormente en el aclarado. Se
ha demostrado que los detergentes enzimáticos son más efectivos que los
detergentes alcalinos para la limpieza del material de difícil acceso. Su
eficacia está relacionada con el hecho de contener endopeptidasas, enzimas que
hidrolizan los enlaces de la molécula proteica y facilitan así la eliminación
de contaminantes de base proteica como sangre y secreciones. Cuando se utilice
un detergente en polvo hay que tener la precaución de disolverlo previamente,
ya que podría obstruir canales o iniciar un proceso de corrosión si alguna
partícula quedase incrustada en alguna ranura del instrumental. Deben evitarse los
detergentes espumantes porque dificultan el contacto del detergente con el
objeto. Los detergentes deben diluirse correctamente según las indicaciones de
cada fabricante. En la limpieza previa a la esterilización no est indicado el
uso de detergentes desinfectantes, pues se inactivan fácilmente en presencia de
materia orgánica y reducen poco la carga microbiana, proporcionando una falsa
seguridad a las personas que los utilizan.
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